2023年10月18-20日，由食品伙伴网功能食品项目组主办的“保健食品研发备案&注册与新功能申报培训班”，在北京顺利开班，经过将近三天的系统培训，7个模块的理论讲解，学习交流活动取得圆满成功！
来自哈药集团、葵花药业、黄海制药、完达山、新时代健康产业、龙沙制药、奇华顿、帝斯曼、京伦紫苏农业、健安喜、安琪、养乐多、健特药业、嘉检医学、蒙牛乳业、联合利华、仁和全域、豫鑫生物、北京科佑爱、江苏恒辉、瑞思威尔、光明乳业、奎塞尔、诚志高科、法尔诺德、耀宇商务、养生堂、丹尼斯克、藏诺药业、杏辉天力、燕之初、大美健康、健美生、绿健园、中柏兴业等40余家企业近六十人参加了此次培训。
开场致辞
10月18日上午9:00，在食品伙伴网功能食品项目经理杨玉斌的主持下，保健食品研发备案&注册与新功能申报培训班开班仪式正式开启！
开班仪式上，食品伙伴网功能食品项目经理杨玉斌作为主办方代表致欢迎辞，对本次培训班的内容做了简单地介绍，对各位老师和学员的支持表示诚挚的感谢，并对各位学员的到来表示热烈地欢迎。
保健功能新规及相关申报资料和技术评价要求解读
10月18日上午，由北京大学教授、博士生导师、国家保健食品审评功能组专家李可基教授，讲解了“保健功能新规及相关申报资料和技术评价要求解读”。李可基教授为国务院食品安全委员会专家委员会委员，北京市政府参事，健康中国行动推进委员会国家科普专家。参与国家政策法规标准和许可的科学和技术咨询，包括营养、运动、健康生活方式、食品新原料、新食品添加剂、保健食品、特殊医学用途配方食品、特殊膳食食品等。
在本次课程上，李可基教授围绕保健食品功能目录和新功能有关法规《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》，《允许保健食品声称的保健功能目录-非营养素补充剂（2023年版）》，《新功能及产品技术评价实施细则》和《非营养素补充剂功能目录配套文件解读》介绍保健食品新功能建议和关联产品资料项目和内容要求，详细讲述了相关技术审评依据和原则。
保健食品配方研发
10月18日下午上半场，由山东农业大学教授、博士生导师、国家保健食品审评配方组专家王建华教授讲解了“保健食品配方研发”。
王建华教授为山东农业大学药食同源工程技术研究中心主任，长期从事中药资源与开发领域的教学科研与社会服务工作。承担和完成国家重点研发计划、国家自然科学基金、山东省重大研发计划等课题。获得国家科技进步奖、承担国家重点研发计划、保健食品等审评专家。
在本模块中，王教授重点讲授了保健食品原辅料使用的有关法律法规、原辅料种类、选择依据和相关要求；产品原料功能、组方原理、配方配伍及其用量具有声称功能的论证；产品原料、配方配伍及其用量具有安全性的论证；产品注册备案中有关原辅料、配方配伍常等见问题分析。
备案制保健食品相关法规、备案流程及常见问题分享
10月18日下午下半场，由杭州民生健康药业股份有限公司高级研发经理叶丽芳老师讲解了“备案制保健食品相关法规、备案流程及常见问题分享”。
叶丽芳老师为杭州民生健康药业股份有限公司高级研发经理，从事普通食品、保健食品类研发及管理工作16年，带领团队开发营养保健产品超200个，熟悉行业法律法规，拥有丰富的行业经验。参与浙江省新产品试制计划、浙江省重点研发计划、南太湖精英计划等多个科研项目，相关技术申请国家发明专利16项，实用新型专利6项，参与多项团体标准的制定。
在本次课程中叶老师简单分享了备案制保健食品历年发布的各种法律法规及重要公告，对其中一些关键法规中的关键条款进行解读，进一步分享了具体备案制保健食品的立项开发、申报流程及具体系统填报指南要求，最后分享了部分备案制产品申报及开发过程中的常见问题。
保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析
10月19日上午，由北京联合大学教授、国家保健食品审评安全组专家张波教授讲解了“保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析”。张教授为北京联合大学保健食品检测中心技术负责人/授权签字人，国家保健食品审评专家；国家新食品原料审评专家。主要从事药食物质的毒理及功能评价与研究、代谢机理研究，主持和参与多项国家级及省部级科研课题，获得省级科学技术奖1等奖、中国高校科学技术奖2等奖等。
在本次课程中，张波教授从适用范围以及受试物等介绍保健食品产品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则；依据食品安全国家标准GB15193的相关评价程序和方法，介绍毒理学试验的主要项目和保健食品及原料安全性毒理学评价程序；从试验方法的选择、剂量设计的原则和要求、样品的处理、实验动物的选择和要求等方面分析保健食品及原料安全性毒理学评价中常见的问题。
保健食品工艺审评常见问题及其对保健食品研发的启示
10月19日下午上半场，由北京中医药大学教授、博士生导师、国家保健食品审评工艺组专家张宏桂教授讲解了“保健食品工艺审评常见问题及其对保健食品研发的启示”。
张宏桂教授为北京中医药大学教授、博士生导师、中国商品学会中药专业委员会副会长；国家保健食品审评专家。
在本模块中张宏桂教授主要从与原料检验相关的工艺审评、原料粉碎等前处理工艺审评、提取、浓缩、干燥等工艺审评、产品标志成分相关工艺审评、成型工艺工艺审评、中试相关工艺审评、产品自检和技术要求相关工艺审评、灭菌、包装工艺审评的常见问题及对研发的启示等方面进行了讲解。
保健食品产品合规分析
10月19日下午下半场，由食品伙伴网咨询顾问陈文佳老师进行课程讲解，讲解了“保健食品产品合规分析”。
陈文佳老师在为资深的法规研究专家，为国际、国内多家知名企业提供保健食品和功能食品的相关法规研究、法规咨询服务。有10年的大健康产业从业经验，熟悉保健食品法规，具有保健食品立项研发、原辅包审核、注册和备案等流程的丰富实操经验。熟悉普通食品法规，具有功能食品立项研发、原辅料审核、食品生产许可证增项等流程的丰富实操经验。
在本次课程中陈老师重点讲解了保健食品注册流程及要求、保健食品注册难点及痛点、保健食品广告及标签合规、保健食品贴牌生产合规等内容。
保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析
10月20日上午，由原解放军总后勤部药检所主任药师、国家保健食品评审技术要求组专家嵇扬老师，讲解了“保健食品及原料安全性毒理学评价原则及常见问题分析”。嵇扬老师为原总后药检所主任药师,从事食品（含保健食品）、化妆品、药品、医疗器械质量检验和评价；国家局保健食品审评专家，了解保健食品卫生学、稳定性试验及其检验报告的相关要求。
在本次课程中，嵇老师讲解了保健食品《产品技术要求》、《检验报告》应符合的要求，围绕怎样撰写产品技术要求、如何进行标志性成分的方法学验证、产品技术要求研究报告常见不足、卫生学、稳定性试验报告应注意的问题以及如何准备现场核查（包括检验报告、标志性成分方法学验证相关内容）等内容进行了详解的介绍。
圆满结束
培训期间，学员认真听讲记录并在模块结束后与老师进行互动答疑，学员们不仅就老师讲到的内容提问细节，并纷纷向老师提出自己在日常工作中遇到的疑问与难题，实现了与经验丰富的评审专家之间的零距离交流。
为期近三天的保健食品研发备案&注册与新功能申报培训班于10月20日圆满结束，感谢培训讲师团的辛苦付出，感谢各位参会学员对我们活动的大力支持！食品伙伴网功能食品项目组将继续努力，与行业权威的专家团队合作，为大家提供更多的学习交流机会和专业服务！
